中國(guó)《化妝品生產(chǎn)許可證》換證大限臨近

2016年12月31日前，中國(guó)的化妝品生產(chǎn)商必須換證或取得新的《化妝品生產(chǎn)許可證》，才可以繼續(xù)從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。

　　Chemlinked化妝品門(mén)戶（杭州華測(cè)瑞歐旗下一家專(zhuān)業(yè)提供亞太地區(qū)化妝品行業(yè)管理與合規(guī)問(wèn)題洞察的機(jī)構(gòu)）強(qiáng)調(diào)了即將到來(lái)的截止日期的重要性，以及未在元旦前取得對(duì)應(yīng)許可證對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商帶來(lái)的影響。

　　新的《化妝品生產(chǎn)許可證》整合并取代原有許可規(guī)范，可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲得。

　　此前，國(guó)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要獲得一個(gè)化妝品生產(chǎn)許可證，即《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)，和一個(gè)衛(wèi)生許可證，即《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2015年12月15日發(fā)布上述更新，給化妝品生產(chǎn)企業(yè)一年時(shí)間去完成新的《化妝品生產(chǎn)許可證》申領(lǐng)流程。從2016年1月1日開(kāi)始，新的生產(chǎn)企業(yè)可以直接申領(lǐng)新證，已有生產(chǎn)企業(yè)能夠更換舊證。

　　相關(guān)公司若未采取措施并在2016年12月31日前完成申請(qǐng)，將會(huì)被禁止從事任何相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)。

　　化妝品生產(chǎn)許可證（式樣）：

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)制

　　包裝須知

　　一旦兩證合一整合完成，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將會(huì)取消在化妝品包裝上強(qiáng)制要求QS（質(zhì)量安全）標(biāo)志的要求。新的《化妝品生產(chǎn)許可證》沒(méi)有任何關(guān)于在化妝品包裝上使用QS標(biāo)志的要求。該標(biāo)志從2005年被強(qiáng)制要求使用在所有化妝品包裝上，即將退出歷史舞臺(tái)。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，從2017年7月1日開(kāi)始，國(guó)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能使用符合新《化妝品企業(yè)生產(chǎn)許可證》規(guī)定要求的包裝。

　　原規(guī)定下生產(chǎn)的包裝產(chǎn)品仍然可以在其保質(zhì)期內(nèi)銷(xiāo)售，但之后所有的產(chǎn)品需使用符合新規(guī)的包裝。

　　申請(qǐng)流程及注意事項(xiàng)

　　生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)新證時(shí)必須提交初始申請(qǐng)表和相關(guān)材料。收到材料后，主管部門(mén)會(huì)進(jìn)行材料審核，并在該環(huán)節(jié)確認(rèn)是否接受申請(qǐng)。

　　如果接受申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將會(huì)進(jìn)行實(shí)地檢查以確保合規(guī)。如果確認(rèn)合規(guī)，生產(chǎn)企業(yè)會(huì)收到一個(gè)發(fā)放許可證的確認(rèn)函。

　　化學(xué)品檢測(cè)和管理規(guī)定咨詢(xún)（CIRS，一家產(chǎn)品安全和化學(xué)品管理領(lǐng)域的咨詢(xún)公司）強(qiáng)調(diào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局整合化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證的目的在于簡(jiǎn)化現(xiàn)有流程。

　　為給相關(guān)企業(yè)提供更多指引，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局還發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》，列舉了化妝品生產(chǎn)相關(guān)的正面實(shí)踐案例。

　　新證出臺(tái)一方面在鼓勵(lì)化妝品企業(yè)采用ISO 22716:200標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品生產(chǎn)、管理、存儲(chǔ)和運(yùn)輸提供了指引，不符合該標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定的公司將很難取得新的許可證。

　　監(jiān)測(cè)生產(chǎn)全部流程也是國(guó)內(nèi)化妝品行業(yè)的重要日程。新證新規(guī)強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理的重要性。生產(chǎn)企業(yè)必須遵守一些列軟件管理的要求，這些要求將會(huì)監(jiān)測(cè)從原材料購(gòu)買(mǎi)、生產(chǎn)、檢測(cè)、存儲(chǔ)到銷(xiāo)售的全部流程。新證還要求相關(guān)企業(yè)在其生產(chǎn)活動(dòng)中貫徹可追溯系統(tǒng)。